El comisionado saliente de la FDA, Scott Gottlieb, se sentó con C-SPAN hace poco y charló con la notera de políticas de salud de Bloomberg News, Anna Edney.
Le sugerimos que consulte el vídeo relacionado antes. Ahora se expone un comprendio.
En el momento en que Anna mentó el CBD y que probablemente «no se haría» antes que Gottlieb dejase su puesto , mencionó que no … y que tampoco era posible que se hiciese antes que se fuera el próximo.
Entonces, ¿qué ocurre?
Ya que el cáñamo fué criminalizado a lo largo de un siglo, el planeta de la legislatura de los EE. UU. No vió nada al nivel del CBD antes.
Más allá de que el cáñamo podría ser legal con la aprobación de la Ley Agrícola de 2018 , el Congreso aún debe llevar a cabo muy antes que las cosas en el frente legal del CBD logren seguir con seguridad.
¿Qué tenía precisamente que decir Gottlieb?
Por una parte, mencionó que el inconveniente para la FDA es que se aprobó la Ley Agrícola y los labradores que cultivan cáñamo desean lograr realizar extracto de cáñamo con CBD y venderlo.
Gottlieb además mentó que las compañías de comestibles, como las lícitas, además desean integrar CBD al suministro de comestibles.
Aquí es donde las cosas se ponen complejas.
Gottlieb afirma que ya que el CBD no existía antes en el suministro de comestibles y existe como un fármaco según el estatuto, es imposible sencillamente «poner en el suministro de comestibles».
La única forma en que podría ser es si tenga existencia antes en el suministro de comestibles.
La ley solo facilita que la FDA contemple la oportunidad de poner un fármaco que no se encontraba antes en el suministro de comestibles en el suministro de comestibles si pasa por un desarrollo de elaboración de reglas.
Y ya que la FDA jamás hizo esto antes, Gottlieb afirma que será un desarrollo de elaboración de reglas muy reciente.
La regla habitual puede conducir dos o bien tres años … y ahí es donde mencionan las “reglas recurrentes”.
Verdaderamente, no hay «reglas recurrentes» tratándose de CBD.
Gottlieb afirma que en el momento en que piensa en una regla más complicada como esta donde la FDA no la hizo antes, posiblemente tarde considerablemente más.
Gottlieb afirma que la FDA está formando un conjunto de trabajo y que próximamente se emitirá una asamblea pública a fin de que la agencia del gobierno logre pedir comentarios públicos.
relata que será un “conjunto de trabajo de prominente nivel”, uno que será desarrollado por el Comisionado Adjunto de Principios de la FDA y el Comisionado Asociado de Políticas de la FDA.
Este conjunto de trabajo procurará «vías legislativas potenciales que podrían hacer un marco para dejar que el CBD ingrese al sistema alimenticio».
Gottlieb piensa que o sea lo que pretendían determinados en el Congreso con la Ley Agrícola de 2018 .
Relata que hay un antecedente de que el Congreso legisle de forma única sobre substancias concretas, tal como un antecedente de artículos farmacéuticos que además hay como artículos que se integran a los comestibles y suplementos dietéticos, como el aceite de pescado.
«Pienso que es requisito hacer un marco que defina los escenarios de concentración en los que crearía algún género de límite … y eso dependería de la agencia», ha dicho Gottlieb.
Mentó que el Congreso daría normas a la FDA.
Además mentó que el CBD en mucha cantidad no está exento de peligros y que el CBD en concentraciones bajas es «probablemente seguro», mas que no deseaba llevar a cabo esa declaración.
Gottlieb ha dicho que hay la cuestión de si el CBD brinda algún beneficio terapéutico real en estas concentraciones, aunque «la multitud se ve pensar que tiene algún valor».
Este es un desarrollo en el que la FDA deberá trabajar.
“La manera más eficaz de llegar a un sendero sería seguir por medio de la legislación”, ha dicho Gottlieb.
Después mencionó que esta sería una legislación que abordaría particularmente el CBD.
En el momento en que se le preguntó cuándo el conjunto de trabajo desearía llevar esa iniciativa al Congreso, Gottlieb ha dicho lo siguiente:
“No deseo prejuzgar el resultado de eso, mas nos encontramos empezando en este preciso momento. Estuvimos comunicando al personal de Hill sobre esto. en todas y cada una de las asambleas a las que voy en Capitol Hill me preguntan sobre esto, con lo que pienso que trabajaríamos por medio de un desarrollo eficaz con esto y probablemente tengamos ciertas sugerencias este verano ”.
Además mentó visto que la DEA no ha desprogramado «formalmente» el CBD derivado del cáñamo.
Además mencionó que está la cuestión de cómo se distingue entre el CBD derivado del cáñamo y el CBD derivado de la marihuana.
Precisamente, nos nos encontramos aproximando cada día en que el CBD se logre vender libremente en los EE. UU., Mas todavía hay MUCHO trabajo por llevar a cabo.
¿Observaremos un día en el que se deje el CBD en el suministro de comestibles?
Seguramente de este modo lo aguardamos.
Por el momento, nos sentamos y aguardamos a que el Congreso se reúna y describa precisamente lo que debemos aguardar.
Nos aseguraremos de sostenerlo informado sobre algún actualización.
