El 2 de abril de 2019, el comisionado saliente de la FDA, Scott Gottlieb, emitió una declaración sobre los nuevos pasos que se están tomando para regular los artículos de CBD.
Esta es la primera declaración que publica desde la declaración que emitió en el momento en que la Ley Agrícola de 2018 se transformó en ley … y podría ser la última antes de abandonar su puesto como Comisionado de la FDA .
Desde el momento en que se aprobó la Ley Agrícola de 2018, se ha adelantado fuertemente la cuestión de cómo precisamente la FDA va a abordar el CBD.
En su declaración más reciente, Gottlieb mencionó que siendo «consistente con el enfoque y los compromisos» que se discutieron en su primera declaración, la FDA en este momento está ya lista para difundir cuáles van a ser estos próximos pasos.
Redoble de tambores por favor.
Los pasos que Gottlieb mentó que va a tomar la FDA tienen dentro:
- Una audiencia pública el 31 de mayo de 2019 para conseguir comentarios públicos sobre los artículos de CBD que se tienen la posibilidad de utilizar para hacer novedosas regulaciones.
- La posibilidad a fin de que las partes con intereses expresen sus vivencias y retos con los artículos de CBD, incluida información y críticas sobre la seguridad pública de estos artículos.
- La creación de un “conjunto de trabajo de agencia de prominente nivel” que explorará cómo los suplementos o bien artículos alimentarios que tienen dentro CBD podrían comercializarse legalmente.
- Actualizaciones de las cuestiones recurrentes en su página web para asistir al público a abarcar mejor los requisitos de la FDA para los artículos de CBD.
- Cartas de observación mandadas a las compañías de CBD que comercializan CBD con declaraciones falsas sobre «ciudades atacables».
Gottlieb además mentó que «es primordial que abordemos estas cuestiones sin respuesta sobre el CBD y otros artículos del cannabis y derivados del cannabis para contribuir a reportar la supervisión reguladora de estos artículos de parte de la FDA».
Según la declaración reciente, la FDA está especialmente interesada en algún inconveniente de seguridad que deban tomar en cuenta en lo relacionado al CBD.
¿Qué escenarios de CBD causarían preocupación por la seguridad? ¿El procedimiento de distribución perjudica la seguridad? ¿Cómo interacciona el CBD con otros fármacos ?
Además se señala que el conjunto de trabajo sobre CBD «empezará a comunicar información y / o bien descubrimientos con el público desde el verano de 2019».
Ahora se han enviado cartas de observación a tres compañías por, según la declaración de Gottlieb, llevar a cabo «declaraciones injustificadas y crueles sobre la aptitud de sus artículos para limitar, tratar o bien sanar el cáncer, dolencias neurodegenerativas, patologías autoinmunes, trastorno por empleo de opioides y otras patologías graves». sin pruebas suficientes y sin la aprobación de la FDA requerida legalmente «.
La FDA es inflexible en «asegurar a los clientes de las compañías que venden ilegalmente artículos de CBD que quieren impedir, hacer un diagnostico, tratar o bien sanar anomalías de la salud graves, como el cáncer, la patología de Alzheimer, los trastornos siquiátricos y la diabetes».
Dejaron en claro que proseguirán “chequeando el mercado” y van a tomar las medidas primordiales.
Tratándose de la regulación del CBD de parte de la FDA, se ve que la pelota al final está rodando.
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