En un archivo que se publicará en el registro federal el viernes 28 de septiembre, la DEA anunció que el Epidiolex , un fármaco a partir de CBD, aprobado por la FDA , se ha clasificado como una substancia de Clase V de la Lista según la Ley de Substancias Controladas.
Este movimiento revolucionario se genera tres meses una vez que se aprobase Epidiolex para el régimen de las conmociones en personas de un par de años o bien más que sufren el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, dos maneras de epilepsia extraña y también intratable.
Más allá de que o sea sin lugar a dudas un paso adelante, la DEA no cambió su posición sobre otras maneras de CBD, lo que destaca el criterio del gobierno federal de que numerosos artículos de CBD accesibles en el mercado todavía se piensan una substancia de la Lista I.
Según la DEA , las substancias de la Lista I son drogas sin valor médico recibido en nuestros días que muestran un prominente compromiso de abuso.
Las drogas de la Lista I se piensan las más peligrosas que hay y también tienen dentro substancias como la heroína, MDMA (éxtasis), cannabis, LSD y otros psicodélicos.
La metanfetamina y la cocaína son substancias de la Lista II.
Según el aviso federal: «Como se sugiere más adelante, algún material, compuesto, mezcla o bien preparación que no sea Epidiolex que esté en la definición de marihuana de la CSA establecida en 21 USC 802 (16), incluido algún extracto de CBD no aprobado por la FDA que cae en esa definición, todavía es una substancia dominada de Lista I según la CSA.
Entonces, la gente que manipulen estos artículos proseguirán estando sostienes a los requisitos de las regulaciones de la CSA y la DEA similares con las substancias controladas de la Lista I.
Está pensado que GW Pharmaceuticals, con origen en Londres, empieze la producción del fármaco para poseerlo listo para los pacientes aprobados en un período de 6 semanas.
El director ejecutivo de GW Pharmaceuticals, Justin Gover, ha dicho: “Nos agrada que la DEA haya puesto a Epidiolex en el software de restricción más bajo, porque asistirá a asegurar que los pacientes con LGS y síndrome de Dravet, dos de las maneras de epilepsia más debilitantes, logren entrar a este sustancial novedosa opción de régimen mediante sus médicos.
Con este paso final en el desarrollo regulatorio completado, nos encontramos haciendo un trabajo arduamente a fin de que Epidiolex esté utilizable en las próximas seis semanas, debido a que entendemos que hay entusiasmo por una versión estandarizada de cannabidiol que pasó por el rigor de ensayos clínicos controlados y fué aprobada por la FDA. . «
Una vez que la DEA anunció su resolución, las acciones de GW se dispararon. El volumen no solo aumentó a 1,9 millones de acciones ( 4 ocasiones el promedio períodico), sino aumentó un diez% en una sesión comercial temprana y un 8,3% en la tarde.
Esta es la primera oportunidad en 46 años que la DEA cambia su posición respecto al cannabis.
Lamentablemente, la DEA no cambió su posición completamente.
Más allá de que varios y ciudadanos recurrentes creyeron que reclasificarían todo el CBD, la DEA eligió por reprogramar solo los fármacos aprobados por la FDA que tienen dentro el cannabinoide no psicoactivo.
Y aunque la oficial de temas públicos de la DEA, Barbase Carreño, ha dicho a Business Insider en el primer mes del verano, una vez que se aprobase Epidiolex, que la DEA tiene 90 días para reprogramar el CBD, eso no es precisamente lo que sucedió.
Según Carreño, “no poseemos otra alternativa sobre esto. Es completamente primordial que se transforme en un Anexo II o bien III «.
Aparentemente, tuvieron una alternativa y prosiguieron adelante y lo hicieron a fin de que solo los fármacos de CBD aprobados por el gobierno federal tengan esta clasificación.
Otros artículos de CBD no aprobados por el gobierno federal todavía se piensan tan peligrosos como la heroína a los ojos del gobierno de EE. UU.
Más allá de que Carreño además mencionó que la reprogramación ocasionaría un «mar de cambios» para las compañías de CBD en todo el país, este cambio aún no se vió.
Todavía hay un área gris en relación a la legalidad, algo que aguardamos que cambie próximamente con la aprobación de la Ley Agrícola de 2018.
Aunque precisamente es un paso adelante para el CBD, todavía pensamos que hay inconvenientes más destacables en los que el gobierno podría enfocarse (como la epidemia de opioides, entre otras cosas) que la gente que emplean cannabidiol no psicoactivo para hacer mejor sus vidas y liberarse naturalmente del mal y la ansiedad.
Epidiolex próximamente va a estar utilizable para personas con síndrome de Dravet y síndrome de Lennox-Gastaut en todas y cada una de las farmacias de EE. UU. En todo el país.
